Об изъятии из обращения лекарственного средства. 23.03.2009 № 01И-157/09

Взял отсюда: (Зарегистрируйтесь или Авторизуйтесь)

Ссылка на само письмо: (Зарегистрируйтесь или Авторизуйтесь)

-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-

Органы управления здравоохранения субъектов Российской Федерации

23.03.2009 № 01И-157/09

Об изъятии из обращения лекарственного средства.

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального рзвития в ходе контрольно-надзорных мероприятий установлен факт перепутывания (перемешивания) ЗАО “ФармФирма “Сотекс” в процессе производства ампул препарата “Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10? с ампулами препарата

“Листенон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл”.

Учитывая потенциальный риск для жизни и здоровья пациентов при применении лекарственного средства

“Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10? производства ЗАО “ФармФирма “Сотекс”, а также

результаты экспертизы качества образцов указанного препарата и проведенной проверки предприятия ЗАО

“ФармФирма “Сотекс”, Росздравнадзором принято решение об изъятии из обращения и возврату предприятию-

производителю (поставщику) лекарственного средства “Милдронат, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10?

производства ЗАО “ФармФирма “Сотекс” серий …..

Руководитель Н. В. Юргель.

Милдронат (http://www.webapteka.ru/drugbase/name4074.html) – препарат для лечения нарушений обмена веществ (фактически - «витамин»), может применяться в домашних условиях, свободно продается в аптеках.

Листенон – препарат для анестезии, может вводиться только в операционных и отделениях интенсивной терапии при наличии обученного персонала. При введении в течение 30 секунд вызывает полную остановку самостоятельного дыхания. Если больного при этом не подключить к аппарату искусственной вентиляции легких, он погибает.

Ссылка на описание препарата Листенон (Зарегистрируйтесь или Авторизуйтесь)

 

Из-за ошибки фирмы-производителя лекарств в Челябинской области умерла пациентка

Из-за ошибки уральской фирмы - производителя лекарств умерла пациентка, - пишет сегодня, 3 апреля, "Российская газета-Урал".

Ольге С. из городка Миньяра Челябинской области было немногим более сорока. Она обратилась в местную больницу с рядовой проблемой - у женщины стало подпрыгивать давление. Врачи прописали Ольге курс милдроната. Этот препарат благотворно действует на сосуды, его назначают даже здоровым людям при переутомлении или, к примеру, спортсменам для лучшей адаптации к нагрузкам.

Ольга сама купила милдронат в аптеке и пошла в больницу на уколы. После второй инъекции женщине стало плохо, а через несколько минут у Ольги остановилось сердце.

(Зарегистрируйтесь или Авторизуйтесь)